关键词 |
天津FDA认证,FDA认证服务,黔江FDA认证,FDA认证流程 |
面向地区 |
请各省级市场监管部门积极向市场监管总局报送“三同”工作宣传稿件和有关材料。市场监管总局将根据汇总情况，组织编纂发布不同行业类别企业实施“三同”典型案例。
请各省级商务主管部门积极指导有意愿的外贸企业参与“三同”，支持外贸产品助力国内消费升级。商务部将根据各地工作进展，编纂发布各地好经验好做法。
FDA申请流程
1.1.企业登记
a)企业注册申请表
b)FDA确认，发布企业序列号；
1.2.产品注册
1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：
a)1类 医疗器械列名控制
b)2类 市场准入认可（即510（K）认可）
c)3类 PMA入市前批准
1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
付款
注册和列名免费；
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
1.4 办理注册
收费后计算， FDA60个工作日完成注册；
1.5FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。
美国食品药品管理局 [1] Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
北京天助圆梦信息科技有限公司成立于2004年，是经北京市工商行政管理局登记注册：从事认证咨询服务，培训，技术培训，CCER碳排放申报，技术服务：国内产品认证：产品认证，富硒认证，地理标志产品认证、地理标志保护商标注册，国际产品认证：欧盟、美国、日本产品认证；GAP认证；；地理标志证明商标注册，ISO9001国际质量管理体系、ISO14001国际环境管理体系、OHSMS18001职业安全防护体系、HACCP 、ISO22000食品安全体系，产品认证，GAP良好农业规范认证，内部审核员培训。我们一直以“诚信做人 服务 用心做事”的服务宗旨为中小型企业提供商务服务;
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