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药品进口都需要哪些国内资料

更新时间:2021-03-27 05:49:54 信息编号:190776872
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一、进口药品流程、进口药品报关报检清关小常识 

1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。  
2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,进口药品的报关验放手续。
进口备案 
报验单位应当填写《进口药品报验单》,需要提供《进口药品注册证》《医疗产品注册证》、《进口药品1件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单**、购货合同、出厂检验1书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖公章。 
1. 填写《进口药品报价单》 
2. 审查上述。审查合格后,口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》 
3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查 
经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运**等。
备注:《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理。
2013年1月初,国家发展和改革发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中药品平均降幅达到20%。
早医保品种平均降价四成
据国家发改委价格司有关负责人介绍,对纳入定价范围内的药品(主要是医保目录内药品),发展改革委依据药品成本和市场价格变化情况等因素,实行价格动态调整机制,一般2—3年调整一次。国家发改委从2001年起,已先后出台了三轮药品价格调整方案,涉及近2000种药品。早进入医保目录的品种,累计降价幅度平均已达40%,高的达到80%;进入医保目录的品种,降价刚刚开始,平均15%左右。

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